Надежность китайских клапанов кислородных баллонов, являющихся важным медицинским оборудованием в больницах, машинах скорой помощи и учреждениях по уходу на дому, напрямую связана с безопасностью пациентов и качеством лечения. Это больше, чем просто баллон,медицинский кислородный баллонКлапаны – это опасный для жизни продукт. Полное понимание китайского производства.кислородный баллонстандарты имеют важное значение для производителей, глобальных покупателей и медицинских учреждений. 

В этой статье будет представлен углубленный анализ четырех ключевых аспектов: 

1. Размеры и объемы баллонов медицинского кислорода

2. Номинальные значения давления

3. Стандарты клапанов

4. Сопутствующие правила

I. Стандарты размеров и объема медицинских кислородных баллонов

Размеры и объем баллона медицинского кислорода напрямую определяют сценарии его использования и удобство.

Общие характеристики

Медицинские кислородные баллоны выпускаются различной ёмкости: от небольших портативных баллонов объёмом 1–5 л до баллонов среднего размера объёмом 10–40 л, обычно используемых в больничных отделениях, и даже больших баллонов объёмом 50 л для централизованных станций подачи кислорода. Различная ёмкость соответствует различным потребностям:

• Малая емкость: подходит для портативного использования, обычно используется для домашней кислородной терапии и экстренного реагирования на открытом воздухе;

• Средняя вместимость: широко используется в больничных палатах, операционных и реабилитационных центрах;

• Большая вместимость: подходит для отделений интенсивной терапии и систем централизованной подачи кислорода в крупных больницах.

Международные требования стандартизации

К общепринятым международным стандартам медицинских кислородных баллонов относятся ИСО 9809 (бесшовные стальные баллоны), АН 1964 (европейский стандарт газовых баллонов) и ДОТ-3AA (стандарт Министерства транспорта США). Эти стандарты устанавливают строгие требования к диаметру, длине, весу и допускам баллонов, чтобы обеспечить их применимость во всем мире.

Проектные соображения

Малые медицинские кислородные баллоны отличаются портативностью и лёгкостью конструкции, часто изготавливаются из алюминиевых сплавов или композитных материалов на основе углеродного волокна. Более крупные медицинские кислородные баллоны, напротив, отличаются высокой прочностью и выдерживают высокое давление, обычно изготавливаются из легированной стали.

II. Стандарты номинального давления

Номинальное давление является ключевым параметром, определяющим безопасностьмедицинский кислородный баллон.

Распространенные диапазоны давления

Номинальное рабочее давление медицинских кислородных баллонов обычно составляет 15 МПа (150 бар) или 20 МПа (200 бар), а некоторые новые баллоны высокого давления достигают 30 МПа (300 бар). Высокое давление означает большую ёмкость для хранения газа, но также предъявляет более высокие требования к материалу баллона и процессу его изготовления.

Тестирование и проверка

Национальные стандарты требуют, чтобы китайские кислородные баллоны проходили строгие гидростатические испытания перед отправкой. Испытательное давление обычно в 1,5 раза превышает рабочее. Это означает, что китайский кислородный баллон на 200 бар должен выдержать гидростатическое испытание под давлением 300 бар, чтобы гарантировать герметичность и отсутствие деформации баллонов.

Коэффициент безопасности и срок службы

Китайские кислородные баллоны должны быть спроектированы с учётом определённого коэффициента безопасности (обычно ≥2,5). Кроме того, китайские кислородные баллоны требуют регулярных проверок, как правило, каждые 3–5 лет, и подлежат утилизации по истечении срока службы.

III. Стандарты клапанов и спецификации интерфейсов

Клапаны являются ключевыми соединительными компонентами между китайским кислородным баллоном и дыхательным оборудованием.

Типы клапанов

Распространенные типы клапанов для Китаякислородный баллонВключает в себя маховики, редукционные клапаны и интегрированные клапаны. Интегрированные клапаны объединяют функции снижения давления, регулирования расхода и интерфейсы для повышения удобства и безопасности.

Международные стандарты интерфейсов

• ИСО 5145 и Ассоциация сжатых газов (CGA) четко определяют стандарты интерфейса клапанов для различных газов, чтобы исключить возможность взаимодействия.

• Китайские кислородные баллоны обычно используют интерфейсы CGA 870 (для маленьких баллонов) или CGA 540 (для больших баллонов). В Европе широко используется стандарт ДИН 477.

Проектирование безопасности

Медицинские клапаны должны иметь функции, исключающие неправильную сборку, предотвращающие обратный удар и обеспечивающие сброс давления для обеспечения безопасности оператора и пациента.

IV. Соответствующие правила и требования к соблюдению

Китайские кислородные баллоны, являясь медицинским изделием, подлежат строгим нормам в различных странах. Китайские кислородные баллоны Снегопад имеют множество сертификатов и экспортируются более чем в 50 стран и регионов мира, отвечая нормативным требованиям различных покупателей.

Международные правила

• ИСО 13485: Стандарт системы менеджмента качества для медицинских изделий, требующий от производителей наличия комплексных процессов контроля качества.

• ТПЕД (Директива Европейского Союза о транспортировке многоразовых контейнеров): определяет требования к транспортировке и заправке газовых баллонов.

• FDA (Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США): Требует одобрения и регистрации медицинских кислородных баллонов, продаваемых в США.

Внутреннее регулирование (Китай)

• "Правила по безопасности и техническому надзору за газовыми баллонами" определяют требования ко всему процессу проектирования, изготовления, наполнения, эксплуатации и утилизации газовых баллонов.

• Кислородные баллоны в Китае должны получить свидетельство о регистрации медицинского изделия и быть одобрены Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами (НМПА).

Тестирование и сертификация

Все медицинские кислородные баллоны должны пройти сертификацию независимых организаций, таких как CE, ИСО, FDA и СГС, прежде чем выйти на международный рынок. Китайский кислородный баллон, произведенный Снегопад, прошел полный контроль производственного процесса и получил несколько международных сертификатов, поэтому покупатели могут быть уверены в качестве своего продукта.

Заключение

Китайские стандарты на кислородные баллоны охватывают широкий спектр аспектов, включая размеры и объём, номинальные давления, стандарты клапанов и нормативные требования. Эти спецификации не только гарантируют безопасность и надёжность продукции при использовании, но и создают единую основу для глобального распространения и использования. Китайские кислородные баллоны Снегопад проходят строгий контроль качества перед отправкой, чтобы гарантировать их соответствие всем заводским стандартам.

Компания Снегопад, являясь профессиональным производителем кислородных баллонов в Китае, строго соответствует международным стандартам, таким как ИСО, CE и FDA, и экспортируется во многие страны и регионы. Мы приглашаем клиентов со всего мира связаться с нами напрямую по адресуснег@sysnowrain.комДля получения дополнительной информации о медицинских кислородных баллонах по индивидуальному заказу. Мы будем рады сотрудничеству с вами.

Ссылки:

1. ИСО 9809 – Газовые баллоны – Многоразовые бесшовные стальные газовые баллоны

2. АН 1964 – Транспортируемые газовые баллоны. Бесшовные стальные газовые баллоны

3. ИСО 5145 – Соединения вентилей для газовых баллонов

4. Государственная администрация по регулированию рынка: "Правила технического надзора за безопасностью газовых баллонов

5. FDA – Руководство по контейнерам и крышкам для медицинских газов